Gepost door: Michaël Laurent | 29 juni 2010

Meer evidentie tegen rosiglitazon

Nissen SE, Wolski K. Rosiglitazone Revisited: An Updated Meta-analysis of Risk for Myocardial Infarction and Cardiovascular Mortality. Arch Intern Med. Online gepubliceerd 28 juni 2010; 170(14).

Graham DJ et al. Risk of Acute Myocardial Infarction, Stroke, Heart Failure, and Death in Elderly Medicare Patients Treated With Rosiglitazone or Pioglitazone. JAMA. 28 juni 2010;304(4).

Twee nieuwe studies bevestigen opnieuw het ongunstige risico/batenprofiel van rosiglitazon (Avandia®, GSK).

In een update van een meta-analyse uit 2007 werd opnieuw een verhoogd risico gevonden voor myocardinfarct met rosiglitazon (odds ratio [OR], 1.28; 95% confidence interval [CI], 1.02-1.63; P = 0.04), maar niet voor cardiovasculaire of totale mortaliteit.

Een nieuwe retrospectieve cohortstudie uit de V.S. met 227 571 oudere patiënten (gemiddeld 74 jaar) toont dat er ten opzichte van behandeling met pioglitazon (een andere PPAR-gamma-agonist) geen significant verhoogd risico is op myocardinfarct, maar wel op:

  • beroerte (OR 1.27, 95% CI, 1.12-1.45),
  • hartfalen (OR 1.25, 95% CI, 1.16-1.34)
  • mortaliteit (OR 1.14, 95% CI, 1.05-1.24).

De number needed to harm voor één van deze ongewenste effecten bedroeg per jaar 60 (95% CI, 48-79).

BESLUIT: Rosiglitazon heeft geen plaats meer in de behandeling van type 2 diabetes.

In juli komt een adviescomité van de Amerikaanse geneesmiddelenregulator FDA samen om te bekijken of het middel van de markt gehaald moet worden. Heel wat wetenschappers hebben ondertussen al opgeroepen om hierover een negatief advies uit te brengen.

Add to FacebookAdd to DiggAdd to Del.icio.usAdd to StumbleuponAdd to RedditAdd to BlinklistAdd to TwitterAdd to TechnoratiAdd to FurlAdd to Newsvine

Advertenties

Responses

  1. […] Michaël Laurent van de Nederlandstalige journalclub (zie feed) besluit zijn bespreking hieromtrent …: Rosiglitazon heeft geen plaats meer in de behandeling van type 2 diabetes. […]

  2. […] Bij de goedkeuring van het geneesmiddel in 2000 bleek al dat rosiglitazon geassocieerd was met vochtretentie en hartfalen, en studies in de laatste jaren toonden aan dat er globale cardiovasculaire veiligheidsproblemen waren (de 2 studies die aanleiding vormden voor de beslissing van het EMA werden besproken in JournalClub, 29 juni 2010). […]

  3. […] voor mij het nieuws dat de Europese instanties Avandia® (rosiglitazon) van de markt haalden nadat nieuwe evidentie wees op een ongunstige risico-batenanalyse. In de V.S. blijft het onder strikte voorwaarden nog wel […]


Geef een reactie

Vul je gegevens in of klik op een icoon om in te loggen.

WordPress.com logo

Je reageert onder je WordPress.com account. Log uit / Bijwerken )

Twitter-afbeelding

Je reageert onder je Twitter account. Log uit / Bijwerken )

Facebook foto

Je reageert onder je Facebook account. Log uit / Bijwerken )

Google+ photo

Je reageert onder je Google+ account. Log uit / Bijwerken )

Verbinden met %s

Categorieën

%d bloggers liken dit: