Gepost door: Michaël Laurent | 12 juni 2011

FDA verstrengt waarschuwingen voor myopathie met simvastatine

De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA past de bijsluiter van simvastatine aan na het afronden van de veiligheidsanalyse van vorig jaar rond de SEARCH trial.

De instantie legt strengere beperkingen op voor het gebruik van simvastatine 80 mg. Het adviseert om nooit op te starten aan deze dosis, deze therapie enkel verder te zetten indien patiënten al meer dan 12 maanden geen tekens van myopathie vertonen (het risico op myopathie neemt duidelijk af wanneer dit niet optrad in het eerste jaar), en andere therapieën te gebruiken (o.a. krachtigere statines) wanneer de doelwit LDL-concentraties niet bereikt worden met simvastatine 40 mg.

De lijst met contraindicaties op gebied van combinaties met andere geneesmiddelen wordt ook verstrengd. Vanaf een bepaalde dosis is simvastatine gecontraindiceerd wegens toegenomen risico op myopathie door interactie via CYP3A4. Deze geneesmiddelen zijn:

  • Gecontraindiceerd met elke dosis: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, erythromycine, clarithromycine, telithromycine, HIV protease inhibitoren, gemfibrozil, cyclosporine en danazol
  • Gecontraindiceerd bij dosissen >10 mg: amiodarone, verapamil en diltiazem
  • Gecontraindiceerd bij dosissen >20 mg: amlodipine

Bovendien worden grote hoeveelheden pompelmoessap afgeraden (> ongeveer 1 liter).

Verwant artikel:

Advertenties

Geef een reactie

Vul je gegevens in of klik op een icoon om in te loggen.

WordPress.com logo

Je reageert onder je WordPress.com account. Log uit / Bijwerken )

Twitter-afbeelding

Je reageert onder je Twitter account. Log uit / Bijwerken )

Facebook foto

Je reageert onder je Facebook account. Log uit / Bijwerken )

Google+ photo

Je reageert onder je Google+ account. Log uit / Bijwerken )

Verbinden met %s

Categorieën

%d bloggers liken dit: