Het Amerikaanse agentschap FDA waarschuwt dat ze gegevens heeft ontvangen dat het rookstopgeneesmiddel varenicline (Champix®) mogelijk geassocieerd is met een verhoogd cardiovasculair risico.
In een dubbelblinde, gerandomizeerde, placebo-gecontroleerde studie met 700 patiënten met voorafbestaand cardiovasculair lijden was er met varenicline een hoger risico op cardiovasculaire complicaties zoals niet-fataal myocardinfarct, angor en perifeer vaatlijden, ten opzichte van placebo.
Het FDA vraagt nu aan de producent om een meta-analyse van bestaande gegevens uit te voeren.
Plaats een reactie