Gepost door: Michaël Laurent | 24 juli 2011

Rookstopmiddel varenicline (Champix) geassocieerd met cardiovasculaire complicaties?

Singh S et al. Risk of serious adverse cardiovascular events associated with varenicline: a systematic review and meta-analysis. CMAJ July 4, 2011.

In een nieuwe meta-analyse werd varenicline (Champix) geassocieerd met ernstige cardiovasculaire complicaties. Het risico is echter klein en gebaseerd op een klein aantal patiënten met zulke complicaties (1.06% [52/4908] met varenicline versus 0.82% [27/3308] met placebo; Peto odds ratio [OR] 1.72, 95% confidence interval [CI] 1.09–2.71).

Als reactie op de meta-analyse merkten heel wat lezers op dat de statistiek gebruikt door deze auteurs geen steek hield, en er volgens andere statistische methodes geen significant verschil was. Bovendien wordt in het artikel een number needed to harm (NNH) van 28 vermeldt, doch bij narekening blijkt dit 417 te zijn.

Andere commentatoren wijzen er op dat rookstop nog heel wat andere voordelen biedt op lange termijn, niet alleen cardiovasculair maar b.v. ook respiratoir. Bovendien moeten ook de neuropsychiatrische neveneffecten (JournalClub 2009) mee in overweging genomen worden.

De gegevens van de meta-analyse zijn gebaseerd op 13 studies bij patiënten met een laag risico en één studie (Circulation 2010) bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico. De FDA waarschuwde eerder al voor cardiovasculaire risico’s van varenicline nadat een subanalyse van deze laatste studie had gewezen dat bepaalde complicaties (angina pectoris, niet-fataal myocardinfarct, perifere arteriopathie, coronaire revascularisatieprocedures) numeriek -hoewel niet significant- frequenter voorkwamen bij inname van varenicline.

BESLUIT:

Deze meta-analyse die uitgebreide persaandacht kreeg, valt methodologisch sterk te bekritiseren. Hoewel er dus geen harde gegevens zijn voor of tegen cardiovasculaire risico’s van varenicline, lijkt het effect bescheiden. Het risico op neuropsychiatrische neveneffecten b.v. is veel reëler. Bij rookstopbegeleiding bij cardiovasculaire risicopatiënten is varenicline niet tegenaangewezen, hoewel grotere studies bij hoogrisico patiënten zich wel opdringen. Het verhoogt weliswaar de kans op succesvol stoppen, maar er moet ook gedacht worden aan alternatieven zoals intensieve counselling en/of nicotinesubstitutie.


Responses

  1. Ik heb een kleine opmerking ivm de berekening van de NNH. Er bestaan verschillende formules om een NNH te berekenen.
    1 van de formules is: 1/ (ACR – ((ORxACR)/(1 – ACR + ORxACR))). (ACR = assumed control risk). Singh et al nemen als ACR 5.57%. Als je het NNH volgens deze formule en met hun ACR berekent, kom je wel uit op 28.


Geef een reactie

Vul je gegevens in of klik op een icoon om in te loggen.

WordPress.com logo

Je reageert onder je WordPress.com account. Log uit / Bijwerken )

Twitter-afbeelding

Je reageert onder je Twitter account. Log uit / Bijwerken )

Facebook foto

Je reageert onder je Facebook account. Log uit / Bijwerken )

Google+ photo

Je reageert onder je Google+ account. Log uit / Bijwerken )

Verbinden met %s

Categorieën

%d bloggers op de volgende wijze: